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技術(shù)文章

TECHNICAL ARTICLES

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  • 20215-25
    凈化車間空氣過濾器的分類

    在凈化車間中空氣過濾器是實(shí)現(xiàn)空氣潔凈的主要設(shè)備。在凈化車間空氣潔凈系統(tǒng)中,一般對(duì)空氣的處理采用三個(gè)級(jí)別的過濾方式,即初效空氣過濾器、中效空氣過濾器和高效空氣過濾器。一、凈化車間初效空氣過濾器主要是處理空氣中的10μm以上沉降性顆粒和異物,對(duì)于0.3μm塵粒效率小于20%,相當(dāng)于質(zhì)量效率40%-90%,其阻力不大于30Pa,因此多用于過濾10-100μm的塵粒,其濾料一般使用粗孔、中孔泡沫塑料和無紡布等;通過的風(fēng)速一般為0.5-3m/s,常將濾料做成塊狀、袋式等,其清掃和更新周...

  • 20215-20
    如何選擇正確的浮游菌采樣器以滿足于GMP法規(guī)要求?

    2017年1月更新的PIC/S附件1關(guān)于潔凈區(qū)運(yùn)行期間微生物監(jiān)測(cè)的推薦限值自2003年起一直保持不變;使用浮游菌采樣器進(jìn)行主動(dòng)空氣取樣仍需1立方米的樣品體積(如下圖)。盡管從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的角度來看,這些要求自2003年以來一直保持不變,但仍有許多公司由于沒有使用空氣采樣器的微生物監(jiān)測(cè)而收到了FDA483信函;這是因?yàn)楦∮尉臋z測(cè)結(jié)果關(guān)系到產(chǎn)品的批次放行,并反映了產(chǎn)品質(zhì)量。FDAWarningLetterexample(2016)“Airandsurfacesampli...

  • 20215-19
    怎樣合理地使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器?

    塵埃粒子計(jì)數(shù)器是測(cè)試空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的專用儀器,由顯微鏡發(fā)展而來,經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計(jì)數(shù)器、激光空氣粒子計(jì)數(shù)器、凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器、多通道多功能粒子計(jì)數(shù)器等過程,目前廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、xue液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。主要由氣路系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成,其工作原理是:空氣中的粒子對(duì)入射光有散射作用,散...

  • 20215-18
    塵埃粒子在醫(yī)藥生產(chǎn)中

    近期“PM2.5”這個(gè)詞匯被廣泛關(guān)注,而PM2.5監(jiān)測(cè)目標(biāo)——塵埃粒子(懸浮粒子)不僅對(duì)人產(chǎn)生的危害,也會(huì)對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)生很大影響,特別是有高潔凈度要求產(chǎn)品,例如:醫(yī)藥、半導(dǎo)體、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、生物技術(shù)、航天等。今天我們簡(jiǎn)單的討論一下塵埃粒子在醫(yī)藥生產(chǎn)中的危害。塵埃粒子(懸浮粒子)是指在空氣中以懸浮狀態(tài)存在的微小顆粒,主要包括:固體顆粒和微生物。顆粒直徑在≥20洀時(shí)會(huì)在重力因素下沉降,而≤0.1洀會(huì)在靜電作用下被吸引和發(fā)散。通常對(duì)生產(chǎn)和生活產(chǎn)生危害的粒子就是在0.1到20洀之間的粒子。...

  • 20215-17
    浮游菌采樣器技術(shù)指標(biāo)

    浮游菌采樣器的產(chǎn)品用途:空氣浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式采樣器,它基于安德森撞擊原理,撞擊速度為10.8m/s,相當(dāng)于安德森撞擊等級(jí)的第五級(jí)??諝飧∮尉蓸悠鞯募夹g(shù)指標(biāo):儀器的吸氣裝置將空氣通過多孔采樣頭吸入,撞擊到Ф90mm的培養(yǎng)皿上,空氣中的微生物即被“捕獲”到瓊脂培養(yǎng)基上。該儀器可廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、醫(yī)院、公共場(chǎng)所等有關(guān)行業(yè)和部門。浮游菌采樣器技術(shù)特點(diǎn):1.標(biāo)準(zhǔn)撞擊法篩孔式工作方式,相當(dāng)于安德森撞擊等級(jí)的第五級(jí)空氣流量傳感器...

  • 20215-13
    超凈工作臺(tái)、風(fēng)淋室和傳遞窗有什么用途?

    空氣過濾器主要用于進(jìn)氣凈化,除去其中的塵粒。此外,某些生產(chǎn)過程的排氣中含有細(xì)小的污染物質(zhì)(如油霧等)這類凈化雖然屬于排氣凈化,由于它凈化要求高,也需采用空氣過濾器。進(jìn)氣凈化的特點(diǎn)是處理空氣中含塵濃度低、塵粒細(xì),要求的凈化效率高。根據(jù)凈化效率的不同,空氣過濾器的分類及性能。注:一般過濾器采用大氣塵計(jì)數(shù)法,過濾器采用DOP法。還可以根據(jù)空氣過濾器的具體用途、特點(diǎn)和結(jié)構(gòu)不同進(jìn)行劃分,如:(1)初效空氣過濾器用途:一般通風(fēng)空氣處理設(shè)備中的過濾段或新風(fēng)系統(tǒng)的初級(jí)過濾。特點(diǎn):可自行更換濾...

  • 20215-10
    塵埃粒子計(jì)數(shù)器(激光粒子計(jì)數(shù)器)注意事項(xiàng)及激光安全

    使用激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的注意事項(xiàng)1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞,不能啟動(dòng)計(jì)數(shù)儀2、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)該在潔凈環(huán)境下使用,以防止對(duì)激光傳感器的損傷3、不能測(cè)有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣(如氫氣和氧氣)。這此氣也可能在計(jì)數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生爆炸。測(cè)這些氣需與廠家聯(lián)系為取得更多的信息。4、沒有高壓減壓設(shè)備(如高壓擴(kuò)散器)不能獲取樣品壓縮空氣,所有的顆粒計(jì)數(shù)儀被設(shè)計(jì)用于在一個(gè)大氣壓下操作。5、水,溶液或其它液體都不能從入口管進(jìn)入傳感器。6、顆粒計(jì)數(shù)儀主要用來測(cè)試凈化車間干凈的環(huán)境,當(dāng)測(cè)的地方有松散顆粒...

  • 20215-6
    顆粒稀釋器的原理與特點(diǎn)

    顆粒稀釋器主要用于采集燃煤、燃油等固定源的顆粒物PM10、PM2.5等顆粒物樣品。顆粒稀釋器的工作原理是將高溫?zé)煔庠谙♂屚ǖ纼?nèi)用潔凈空氣進(jìn)行稀釋,并冷卻至大氣環(huán)境溫度,稀釋冷卻后的混合氣體進(jìn)入采樣艙,停留一段時(shí)間后顆粒物被采樣器按一定粒度捕集。該方法模擬煙氣排放到大氣中幾秒到幾分鐘內(nèi)的稀釋、冷卻、凝結(jié)等過程,捕集的顆粒物可近似認(rèn)為是燃燒源排放的一次顆粒物,包括一次固態(tài)顆粒物和一次凝結(jié)顆粒物。顆粒稀釋器主要有以下特點(diǎn):1.能自動(dòng)跟蹤等速采樣,將高溫、高濕煙氣在稀釋器內(nèi)用潔凈空氣...

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