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技術(shù)文章

TECHNICAL ARTICLES

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  • 20154-8
    稱量間工作原理及特點

    稱量室(中心稱量室),是一種用于GMP新規(guī)范中用于取樣、稱量、分析等功能的工作室,它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚的凈化設(shè)備。室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器,由離心風(fēng)機壓入靜壓箱,在經(jīng)過濾器后從氣流擴散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。稱量間的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)進行自循環(huán),設(shè)計符合藥廠GMP要求。稱量間的控...

  • 20154-6
    風(fēng)淋室有效控制了環(huán)境污染

    現(xiàn)代工業(yè)的快速發(fā)展,因為污染而產(chǎn)生的損失正趨于多樣化發(fā)展,在電子范疇,污染水平是直接與不合格部件聯(lián)絡(luò)在一同的;在醫(yī)療保健范疇,沒有滿意目標則能夠招致經(jīng)濟損失和健康損害。而風(fēng)淋室的應(yīng)用就大控制了生產(chǎn)環(huán)境的污染問題,因為風(fēng)淋室是工業(yè)潔凈廠房入口*設(shè)備,其原理正是通過高速吹淋將附著在人體表面和貨物表面的灰塵去除,而降低了生產(chǎn)車間室內(nèi)污染的產(chǎn)生。醫(yī)療保健品的制造和運輸要面對兩大污染節(jié)制項目:影響治病療效的潛在的交叉污染;以及在運輸供給進程中的暴露。交叉污染是制藥廠的一個關(guān)注的重心,為...

  • 20154-1
    層流罩簡介

    一、層流罩簡介1.潔凈層流罩是一種可局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方,潔凈層流罩可以單個使用,也可多個組合成帶狀潔凈區(qū)域。2.潔凈層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過過濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達到工藝要求的潔凈度。二、層流罩的結(jié)構(gòu)潔凈層流罩有風(fēng)機內(nèi)裝和風(fēng)機外接兩種,安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。層流罩是一種可局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要由箱體、風(fēng)機、初效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成,外殼噴塑。該產(chǎn)...

  • 20153-31
    潔凈車間潔凈度的標準

    潔凈車間潔凈度標準1、潔凈室必須維持一定的相對正壓,不同等級的潔凈室之間的壓強不小于5Pa;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓強以不小于10Pa,以防止低級潔凈室空氣逆流到潔凈室;2、溫度宜保持18~26℃,相對濕度45~65%3、:潔凈度:潛伏粒子大允許數(shù)/立方米微生物大允許數(shù)≥0.5чm≥5чm浮游菌/立方米沉降菌/皿100級3,5000511萬級350,0002,000100310萬級3,500,00020,0005001030萬級10,500,00060,0001,000151...

  • 20153-30
    潔凈室質(zhì)量控制及其檢測方面的討論

    關(guān)鍵詞:潔凈室質(zhì)控標準檢測空氣微生物懸浮粒子制藥生物制品潔凈室對于制藥工業(yè)的重要意義已為人們肯定。生物制品是制藥工業(yè)的一部分,對生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求。Gilland等曾在市售的嗜酸乳桿菌產(chǎn)品中,分離到人為污染的短乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌和植物乳桿菌等。生物制品生產(chǎn)中,尤其是活菌、活疫苗的生產(chǎn)中,經(jīng)常受到不同程度的污染,因此,不僅需要重視潔凈室的建立,更要重視質(zhì)量控制方法及標準。朝鮮戰(zhàn)爭中,美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈,后找到了主要原因,是灰塵在作怪,促成了潔凈技術(shù)的起步。1961年...

  • 20153-28
    有隔板過濾器運行阻力與使用壽命的關(guān)系

    有隔板過濾器的運行阻力過高過低都會影響過濾器的運行,關(guān)系到其使用壽命。采用細玻璃纖維紙作濾料,膠版紙、鋁膜等材料作分割板,與木框鋁合金膠合而成。終阻力定的低,使用壽命短,更換費用(過濾器費用、人工費用,和廢棄處理費用)相應(yīng)就高,但運行能耗低,因此每種過濾器應(yīng)該有經(jīng)濟的終阻力值。有隔板過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物。過濾器越臟,阻力增長越快。因此,使用過濾器,要掌握合適的使用周期。當過濾器積塵太多,阻力過高,將使過濾器通過風(fēng)量降低,或者過濾器局部被穿透,...

  • 20153-27
    過濾器更換簡單方法——看風(fēng)力

    過濾器更換完畢后需確認邊框無滲漏現(xiàn)象,并用塵埃粒子計數(shù)器進行檢測,達到技術(shù)指標后方可進行正常工作。風(fēng)淋室定期對門進行維護,使電子鎖與其鎖孔對準,以免鎖銷卡死。定期使用儀器測定設(shè)備的各項技術(shù)指標,如不符合技術(shù)參數(shù)要求應(yīng)及時予以處理。根據(jù)實際使用情況,定期更換初效空氣過濾器。當發(fā)現(xiàn)風(fēng)速變小時應(yīng)先檢查初效空氣過濾器表面是否發(fā)黑,若發(fā)黑則說明預(yù)過濾器容塵較多,阻力增大,即應(yīng)更換初效空氣過濾器。當更換風(fēng)淋室初效過濾器后,仍不能提高風(fēng)速則說明空氣過濾器已經(jīng)堵塞,造成阻力增大,則應(yīng)更換空氣...

  • 20153-24
    G1級 G2級 G3級 G4級初效空氣過濾器有什么區(qū)別

    G1級G2級G3級G4級初效空氣過濾器有什么區(qū)別產(chǎn)品說明:((1)、G1初效過濾器產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點:G1初效過濾器又叫板式粗效空氣調(diào)過濾器,一般常見的是平鋪式初效過濾器,做法簡便,主要應(yīng)用在無塵室初級過濾器針對空氣中5um以上的塵埃粒子。采用無紡布鋪于框架內(nèi),雙面有鐵絲網(wǎng)固定。主要針對空氣中5um以上的塵埃顆泣浮物進行有效處理方便清洗,更換,風(fēng)量大,阻力度,容塵量大的優(yōu)勢。(2)、G2級初效過濾器結(jié)構(gòu)特點:G2級初效過濾器主要適用于空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)預(yù)過濾潔凈室回風(fēng)過濾局部過濾裝置的...

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